免疫与健康

      据新华社电（http://news.sohu.com/20131221/n392155557.shtml） 国家食品药品监管总局和国家卫生计生委20日联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。 通知说，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

      看到这个报道，我感到非常遗憾和伤心。因为早在12月16日，湖南省卫生厅透露，2013年11月下旬和12月上旬，常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应后（http://news.sohu.com/20131217/n391909550.shtml?recsyssohu=3）。我就说过，乙肝疫苗是一种非常成熟和安全的疫苗，其严重不良反应发生率仅应该为百万分之一左右，但深圳的疫苗仅2个批次10多万人份就死亡2人，其严重不良反应发生大大高于平均水平，表明该企业生产的疫苗很可能存在问题。而事件报道后，有关媒体却一再引用该企业的看法，宣称是偶合现象，并一再强调，“截止12月16日8时，除上述3例病例外，未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。”，以至有关部门当时仅暂停了2个批次的该企业乙肝疫苗（http://finance.jrj.com.cn/consumer/2013/12/14180516331070.shtml）。不过，当时我就指出（http://immunohealth.blog.sohu.com/282234506.html），“在原因查明前,婴儿应暂时慎重接种深圳康泰生产的乙肝疫苗，并建议我国的医院和其他疫苗接种机构应该同时提供除康泰疫苗以外的其他乙肝疫苗，供儿童家长进行自主选择，同时，康泰本身最好也可以自觉暂停乙肝疫苗的销售，直到原因查明，以避免造成进一步的不良后果。”因为我觉得一旦一家企业生产的某种疫苗出现了明显超出正常严重不良反应发生率，或者死亡过多时，其同种疫苗短期内再次发生问题的几率非常大。目前来看，已经有4人接种后死亡，进一步增加了我预测的可能性。虽然，我们目前暂还不能确定，康泰的乙肝疫苗确实有问题，但确实应该按照我国卫生管理部门的要求，暂停注射康泰的乙肝疫苗。

    虽然，我国有关部门并未能我当时的看法，立即停用康泰的乙肝疫苗，中间经过了数天，可能增加了一部分婴儿的接种风险，但目前亡羊补牢，也不算完。目前，我希望医院严格按照卫生部门的通知，暂停接种康泰的乙肝疫苗，而孩子家长也应该主动向接种部门索取疫苗说明书，注意暂时不要接种康泰的乙肝疫苗，并等待我国有关部门的最终结论和通知。

     不过，乙肝疫苗是一种成熟有效而安全的疫苗，公众不能因为个别事件，甚至个别企业产品，而拒绝接种疫苗，因为疫苗是人类抵抗传染病的最有力武器。因此，我在此还是呼吁，“我国在计划免疫的执行和安全保障方面，是慎重的积极的，这次的事件处理也是及时的，公开的和迅速的，大家应该对我国的计划免疫有信心，都应该积极支持。”

     北京大学免疫学系   王月丹   博士

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